Os equipamentos de reabilitação médica de Classe I (cadeiras de rodas manuais, suportes ortopédicos, muletas, equipamentos básicos de treinamento, etc.) estão se beneficiando de políticas de importação concentradas em todo o mundo, à medida que a população mundial envelhece e a demanda por reabilitação aumenta. Este guia conciso ajuda os importadores a reduzir custos e aumentar a competitividade, apresentando as principais políticas preferenciais em mercados importantes, com base em fontes oficiais.
I. Europa e EUA: Reduções tarifárias + Isenções de IVA
Mercados maduros com políticas robustas focadas na redução de custos e na proteção de grupos vulneráveis.
1. UE
De acordo com o Regulamento (CEE) n.º 2913/92 do Conselho, os dispositivos de Classe I circulam isentos de tarifas na UE (28 Estados-Membros + EEE). Para importações de fora da UE (por exemplo, China), a maioria está sujeita a tarifas de 0 a 3%, conforme a TARIC da UE (verifique em http://madb.europa.eu/madb/euTariffs.htm). Alemanha, França e Reino Unido oferecem benefícios em termos de IVA: a França aplica 2,1% de IVA (em vez dos 20% padrão) para dispositivos específicos para pessoas com deficiência; o Reino Unido concede 0% de IVA mediante autodeclaração (sem necessidade de certificados médicos). Os produtos de Classe I estão isentos de certificação por Organismo Notificado (ON) — apenas a autorização de Representante de Referência Europeu-Profissional (EREP) e o registo no EUDAMED (1 a 2 meses) são necessários. Nota: O Regulamento de Execução da UE 2025/1197 restringe a participação de empresas chinesas em concursos públicos; verifique primeiro a conformidade.
2. EUA
De acordo com o Protocolo de Nairóbi, os auxílios de Classe I específicos para pessoas com deficiência (equipamentos de reabilitação para diabéticos, muletas de mobilidade) têm importação isenta de impostos. Segundo o Sistema Harmonizado de Tarifas (SH) da Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP), a maioria dos outros produtos tem tarifas ≤2%, com itens básicos (fortalecedores de preensão) a 0%. A FDA isenta os produtos de Classe I da notificação pré-comercialização 510(k) — apenas o registro na FDA, a listagem do produto e a nomeação de um agente nos EUA são necessários. Renovação anual (<O valor de US$ 500 mantém a validade.
3. América do Sul
O arcabouço político da América do Sul centra-se em acordos de livre comércio (ALCs): como membro do Mercosul (Mercado Comum do Sul), o Brasil impõe tarifas zero sobre auxílios de Classe I comercializados entre os estados membros. Para as categorias principais importadas da China, estão disponíveis tarifas preferenciais no âmbito do Sistema Geral de Preferências (SGP) (verifique no site oficial da alfândega brasileira). A Argentina implementa tarifas reduzidas e registro simplificado para auxílios relacionados à subsistência da população, com detalhes sujeitos às normas oficiais do Ministério da Economia da Argentina.
II. Oriente Médio: Alívio duplo em tarifas e IVA, com foco nas necessidades de subsistência.
Muitos países do Oriente Médio atraem produtos importados de alta qualidade por meio de incentivos fiscais para suprir as lacunas nos cuidados médicos de reabilitação locais.
Os Emirados Árabes Unidos oferecem isenções de IVA para auxílios de reabilitação de Classe I diretamente relacionados a serviços médicos, de acordo com sua Lei do IVA e emendas, com categorias principais sujeitas a tarifas tão baixas quanto 0-5%. Preferências tarifárias comerciais regionais se aplicam entre alguns estados membros do Conselho de Cooperação do Golfo (CCG). A Decisão Presidencial nº 9126 de 2024 da Turquia inclui explicitamente os auxílios de reabilitação de Classe I em categorias preferenciais de produtos médicos, aplicando uma alíquota de IVA de 10% (alíquota normal de 20%). A Arábia Saudita impõe baixas tarifas sobre itens de primeira necessidade médica, com a maioria dos auxílios de Classe I sujeita a uma alíquota padrão de 5% e isenção total para alguns. O Catar importa ativamente auxílios de reabilitação devido à limitada produção local, com políticas voltadas para o setor médico. O Egito aplica baixas tarifas a auxílios relacionados à subsistência, com o IVA cobrado de acordo com padrões especiais para produtos médicos (verifique no site oficial da Autoridade Tributária do Egito).
III. Rússia: Isenção de IVA + Tarifas Baixas, Benefícios Claros da Política
A lista revisada de dispositivos médicos isentos de IVA, elaborada pelo Ministério da Saúde da Rússia, foi oficialmente promulgada. Produtos da Classe I, como sistemas de fixação ortopédica e acessórios específicos para reabilitação, estão explicitamente incluídos no escopo da isenção de IVA. Os produtos importados elegíveis têm tarifas tão baixas quanto 0-5%; as empresas devem verificar a elegibilidade do produto de acordo com os códigos aduaneiros da Rússia e as listas oficiais de isenção de impostos.
Para garantir a conformidade, o registro online de acordo com os requisitos do Serviço Federal Russo de Supervisão da Proteção dos Direitos do Consumidor e do Bem-Estar Humano (Rospotrebnadzor) assegura um desembaraço aduaneiro eficiente. Nos mercados emergentes, as zonas econômicas livres do Uzbequistão oferecem de 3 a 10 anos de isenção total de tarifas e imposto de renda corporativo para equipamentos de produção e matérias-primas importadas para dispositivos médicos de Classe I, com uma taxa de dependência de importação de 70%. O Cazaquistão exige a certificação NMRK para dispositivos médicos importados; a conformidade garante o acesso às políticas de facilitação de importação relevantes.
IV. Mercados do Japão, Coreia do Sul e Sudeste Asiático: Tarifas baixas como elemento central, políticas-chave claras
Japão: Os medicamentos de Classe I estão sujeitos a tarifas de 0 a 2%, exigindo registro simplificado na Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA). Coreia do Sul: As categorias principais gozam de preferências tarifárias graduais com taxas de 0 a 3%. Sudeste Asiático: Muitos países reduzem as tarifas por meio de acordos de livre comércio; Vietnã, Indonésia, etc., oferecem tarifas zero mais preferências de IVA para as categorias principais. Os detalhes estão sujeitos às políticas oficiais de cada país.
V. Diretrizes Gerais Essenciais para o Uso de Preferências (Orientação Política Oficial)
1. Prioridade à conformidade: Concluir o registro no mercado-alvo (UE: EC REP+EUDAMED; EUA: FDA; Japão: PMDA).
2. Secure Certificate of Origin (Form A/E for China-EU, Form E for ASEAN, ChAFTA COO).
3. Verificação de elegibilidade por meio de canais oficiais (Regulamento de Dispositivos Médicos da UE, banco de dados da FDA dos EUA, diretrizes da PMDA do Japão).
VI. Vantagens de Exportação da Empresa, Qualificações e Certificações
Com um sistema de conformidade rigoroso e capacidades de serviço integradas, nossa empresa se especializa na exportação de dispositivos de assistência médica para reabilitação de Classe I. Nossas principais vantagens são:
Certificações completas: MDMA, FDA, CE (MDR), ISO 13485
Serviços Profissionais: Equipes dedicadas ao atendimento e à conformidade.
Cadeia de suprimentos estável: A qualidade do produto e a eficiência na entrega são garantidas por instalações de produção em larga escala e sistemas de controle de qualidade de ponta a ponta.
Além disso, oferecemos às empresas estrangeiras serviços especializados de fornecimento de produtos. Convidamos parceiros estrangeiros a entrarem em contato conosco por e-mail.mandy@sunshinehc.neta qualquer hora.Nosso site oficialPossui documentação completa de qualificações, certificados pertinentes e informações detalhadas sobre a empresa.